8 de janeiro de 2021
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A Anvisa recebeu esta manhã o pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental da vacina Coronavac. O pedido foi enviado pelo Instituto Butantan, que no Brasil conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa Sinovac.
Esta tarde a Agência anunciou também que recebeu, também hoje, o pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental da vacina de Oxford (ChAdOx1). O pedido foi enviado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que no Brasil conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa AstraZeneca.
O pedido da Fiocruz é para o uso de 2 milhões de doses de vacinas que devem ser importadas do laboratório Serum, sediado na Índia. O laboratório é um dos fabricantes da vacina da AstraZeneca.
A Anvisa realizará, a partir de hoje, a avaliação das informações enviadas pelos laboratórios. A análise será feita por uma equipe multidisciplinar, envolvendo especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção.
Se não faltarem informações e se a eficácia e segurança dos imunizantes ficar provada, a Agência espera liberar as vacinas num prazo médio de 10 dias.
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Fontes
- Anvisa recebe pedido de uso emergencial do Butantan, Anvisa, 08 de janeiro de 2021.
- Anvisa recebe pedido da Fiocruz para uso emergencial, Anvisa, 08 de janeiro de 2021.
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