30 de dezembro de 2020
A vacina covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford e a AstraZeneca recebeu hoje a aprovação regulatória da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) após atender aos padrões de segurança, qualidade e eficácia exigidos.
Após uma revisão científica rigorosa e detalhada por cientistas e médicos especialistas da MHRA e com base no conselho de seu órgão consultivo científico independente, a Comissão de Medicamentos Humanos, a Agência aprovou a vacina (a ChAdOx1) para uso em todo o Reino Unido .
O Chefe Executivo da MHRA, Dr. June Raine, disse que tinha "o prazer de anunciar a boa notícia de que a vacina Oxfor-AstraZeneca foi aprovada para fornecimento após uma avaliação robusta e completa de todos os dados disponíveis".
O imunizante foi aprovado para uso em pessoas com 18 anos ou mais e consiste em duas doses, com a segunda dose administrada 4-12 semanas após a primeira. Os requisitos de transporte e armazenamento desta vacina são de que ela precisa ser mantida em temperaturas de 2ºC a 8ºC, temperaturas de um refrigerador convencional, por até seis meses, podendo ser administrada em ambientes já existentes.
Por precaução, não serão vacinadas mulheres grávidas e que amamentam e pessoas com histórico anterior de reações alérgicas aos ingredientes da vacina.
Comitê emite conselhos sobre a vacinação
O Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização (JCVI) emitiu seu parecer sobre a vacinação, orientando que vacinar mais pessoas com a primeira dose seja priorizado em vez de oferecer a outros a segunda dose, já que a proteção é obtida cerca de 2 semanas após a primeira dose da vacina.
Devido à idade ser um fator de risco, o JCVI também recomenda que os grupos continuem a ser vacinados na seguinte ordem:
- Residentes de asilos e seus cuidadores
- Todos aqueles com 80 anos ou mais e trabalhadores da saúde e assistência social
- Todos aqueles com 75 anos ou mais
- Todos aqueles com 70 anos de idade ou e pessoas com comorbidades
- Todos aqueles com 65 anos ou mais
- Adultos de 18 a 64 anos que tenham comorbidades
- Todos aqueles com 60 anos ou mais
- Todos aqueles com 55 anos ou mais
- Todos aqueles com 50 anos ou mais
O Comitê acredita que seguindo esta fase inicial do programa de vacinação se passe a evitar 99% das mortes por covid-19.
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Fontes
- Oxford University/AstraZeneca Covid-19 vaccine approved, Governo do Reino Unido, 30 de dezembro de 2020.
- JCVI issues advice on the AstraZeneca COVID-19 vaccine, Governo do Reino Unido, 30 de dezembro de 2020.
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