Covid-19: The Lancet divulga dados sobre CoronaVac; São Paulo receberá doses esta semana

18 de novembro de 2020

 

Uma das mais importantes revistas científicas do mundo, a The Lancet divulgou ontem o estudo sobre a CoronaVac feito por funcionários das empresas Sinovac Life Sciences e Sinovac Biotech e financiado pelo Programa Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento e pelo Programa de Ciência e Tecnologia de Pequim, China.

743 pessoas participaram da pesquisa, recebendo pelo menos uma dose do produto experimental (143 na fase 1 e 600 na fase 2).

Para fins de comparação, foi analisado um grupo de controle que recebeu placebo.

Resultados do imunizante

No ensaio de fase 2, após 28 dias depois da última dose, o nível de anticorpos variou entre um GMT de 23,8 a 65,4 - um número inferior em quem se infectou com o Sars-Cov-2 e se curou.

No entanto, segundo os pesquisadores, a CoronaVac ainda assim pode oferecer proteção importante, já que os anticorpos produzidos pela vacina anti-varicela variam de 8 a 24 apenas. Outro motivo indicado para seu uso é que infectados com MERS também perderam parte da carga de anticorpos com o passar do tempo, mas a reinfecção entre eles é rara.

Problemas

O texto enfatiza diversas vezes que mais dados e análises a longo prazo ainda são necessários.

Os pesquisadores escreveram: "nosso estudo teve várias limitações. Primeiro, não avaliamos as respostas das células T no ensaio de fase 2; no entanto, a resposta das células T helper tipo 1 e células T helper tipo 2 induzidas pela CoronaVac serão estudadas no estudo de fase 3 em andamento no Brasil. Em segundo lugar, relatamos apenas dados de resposta imunológica para adultos saudáveis ​​e não incluímos indivíduos de grupos mais suscetíveis em nossa população de estudo (por exemplo, indivíduos com mais de 60 anos ou com comorbidades); e dados sobre persistência imunológica ainda não estão disponíveis, os quais precisam ser melhor estudados. Terceiro, os valores de p calculados apresentados neste estudo não podem sustentar nenhuma conclusão estatística poderosa e são apenas para referência e, portanto, devem ser interpretados com cautela. Além disso, as respostas das células T medidas pelo ELISpot foram baixas nos participantes que receberam a vacina, o que não forneceu evidências claras de que a vacina induziu as respostas das células T".

Reações adversas

De forma geral, cerca de 30% dos voluntários que usaram a vacina tiveram reações adversas, porém, segundo o estudo divulgado, "a maioria das reações adversas foram leves (grau 1) e os participantes se recuperaram em 48 horas". "Nenhum evento adverso sério relacionado à vacina foi observado dentro de 28 dias após a vacinação".

A reação mais comum foi dor no local da aplicação da vacina.

Fase 3 dos testes acontece no Brasil

A Fase 3 dos testes está acontecendo no Brasil, com coordenação do Instituto Butantan. Nesta fase, 13 mil profissionais de saúde em centros de pesquisa de São Paulo, Rio de Janeiro, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Paraná, Mato Grosso, Mato Grosso do Sul e Distrito Federal receberão doses da vacina. Até o momento, mais de 10 mil pessoas já receberam ao menos uma das duas doses da vacina ou placebo.

São Paulo receberá milhões de doses

Esta semana, no dia 20 de novembro, 120 mil doses da CoronaVac devem chegar a São Paulo. A matéria-prima será transportada em bolsas de 200 litros, dentro de containers refrigerados. A Coronavac, ao contrário da vacina da Pfizer e outras, não necessita de temperaturas negativas extremas para ser armazenada.

Até dezembro de 2020, outras 46 milhões de doses da vacina devem chegar ao estado.

Aprovação da Anvisa

Para ser distribuída para a vacinação da população, a CoronaVac precisará provar sua segurança e eficácia, após o que receberá o registro da Anvisa.

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Fontes

• Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial, The Lancet, 17 de novembro de 2020.
• Estudo revela que Coronavac produz anticorpos contra a Covid em 97% dos participantes, Governo de São Paulo, 17 de novembro de 2020.
• Governo de SP inicia as obras da fábrica que produzirá Coronavac no Brasil, Instituto Butantan, 9 de novembro de 2020.