31 de março de 2021
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A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu por unanimidade não aprovar a importação da Covaxin, vacina contra a COVID-19. Segundo o diretor Alex Machado Campos, relator do procedimento, após análise dos documentos, foi constatado que o pedido não atendia a lei e resolução nº 476/2021.
Campos esclareceu que a análise realizada não envolve a avaliação do uso da vacina, o que inclui uma forte avaliação de qualidade, segurança e eficácia, mas se refere apenas a importação.
A avaliação da Anvisa sobre o pedido se baseia em uma solicitação do Ministério da Saúde, no dia 22 de março, que autoriza a importação de 20 milhões de doses da vacina Covaxin. A vacina é autorizada indiana para uso emergencial na Índia.
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Fonte
- Anvisa não autoriza importação da vacina Covaxin — Anvisa, 31 de março de 2021
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