Covid-19: Anvisa nega certificado de boas práticas de produção para vacina Covaxin

30 de março de 2021

 

A Anvisa anunciou hoje que negou o Certificado de Boas Práticas de Fabricação ao laboratório indiano Bharat Biotech International, que produz a vacina contra covid-19 Covaxin, por "risco sanitário aos usuários". Segundo a agência, após uma visita ao Barath e uma análise final, "foi concluído que o plano de ação enviado pela empresa não é suficiente para mitigar todos os riscos envolvidos na fabricação da vacina no curto prazo" e que "durante a inspeção foram constatadas diferentes não conformidades, sendo três críticas, 12 maiores e 14 menores, que, em conjunto, denotam um risco significativo à fabricação e garantia de qualidade do produto".

A vacina seria fabricada no Brasil em parceria com a empresa Precisa Medicamentos.

A Agência também comunicou que concedeu os Certificados para três novas empresas incluídas na cadeia global de fabricação da vacina da Janssen e para a empresa Inovat Indústria Farmacêutica, do grupo União Química, que pretende produzir a vacina russa Sputnik V no Brasil.

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Fontes

• Anvisa publica decisões sobre pedidos de CBPF, 30 de março de 2021.
• Anvisa rejeitou pedido de Certificação de Boas Práticas da farmacêutica indiana Bharat Biotech, CNN Brasil - Twitter, 30 de março de 2021.
• Anvisa nega certificação de boas práticas a empresa fabricante da Covaxin, vacina da Índia para Covid-19, G1, 30 de março de 2021.