Covid-19: no Brasil, Anvisa aguarda informações para liberar uso emergencial de vacina produzida na Índia
5 de janeiro de 2021
|
|
|
|
|
Por Brasil 61
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reforçou o pedido de mais informações para liberar a autorização emergencial da vacina contra a Covid-19 que serão importadas do Serum Institute of India, que produz o imunizante da Oxford e AstraZeneca na Índia. Por lá, o uso emergencial dessa vacina já foi aprovado.
No último dia de dezembro de 2020, em caráter excepcional, a Anvisa autorizou a importação de 2 milhões de doses da vacina Oxford, produzida em parceria com a Fiocruz no Brasil. Essas doses importadas já foram fabricadas. A Anvisa quer saber se o produto do fabricante indiano é semelhante ao do Reino Unido, que teve os dados clínicos aprovados, e se o método de produção e os materiais utilizados são os mesmos.
De acordo com o órgão, para a autorização, a agência precisa avaliar os estudos de comparabilidade entre a vacina do estudo clínico, que é fabricada no Reino Unido, com a vacina fabricada na Índia, bem como os dados de qualidade e condições de boas práticas de fabricação e controle.
 |
Tem uma opinião sobre a notícia? Diga-nos! |
Notícia Relacionada
Fonte
- Anvisa aguarda informações para liberar uso emergencial de vacina produzida na Índia, Brasil 61, 05 de janeiro de 2021.
Nota:conforme nota no rodapé do portal Brasil 61, “todo o nosso conteúdo é gratuito e de livre reprodução”. Leia também os Termos e Condições
| Compartilhe essa notícia: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Esta página está arquivada e não é mais editável. Caso veja que esse artigo necessita de uma revisão, correção ou complementação, contate um administrador. Ela será desprotegida por sete dias. Note que algumas referências talvez não estejam mais online.
|