16 de março de 2021
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A GlaxoSmithKline (GSK ou só Glaxo) anunciou hoje que está começando os testes clínicos de fase 3 de sua vacina contra covid-19. O imunizante está sendo desenvolvido em parceria com a empresa canadense Medicago. Segundo a GSK, "a Medicago recebeu aprovação das autoridades regulatórias canadenses e americanas para prosseguir" com os testes, que incluirão cerca de 30 mil voluntários adultos.
"Temos o prazer de dar o passo significativo de iniciar o ensaio clínico de fase 3 em todo o mundo. Isso nos deixa um passo mais perto de entregar uma nova vacina importante e contribuir para a luta global contra a pandemia", disse Takashi Nagao, CEO e presidente da Medicago.
Já Thomas Breuer, Diretor Médico da GSK Vaccines disse que "esse avanço para o estágio final dos testes clínicos reforça ainda mais nossa confiança no potencial da vacina com adjuvante para fazer a diferença na luta contínua contra a covid-19".
A vacina terá que ser aplicada em duas doses, com um intervalo de 21 dias, e segundo Breuer, pode estar disponível ainda este ano. "Esperamos compartilhar os resultados ainda este ano", declarou.
O estudo
O estudo será feito com 30.000 indivíduos, inicialmente com pessoas saudáveis dos 18 aos 65 anos de idade e depois com idosos acima desta idade e um grupo de pessoas com comorbidades.
A GSK e a Medicago pretendem realizar testes em 10 países, começando com o Canadá e os Estados Unidos.
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Fonte
- Medicago and GSK start Phase 3 trial of adjuvanted COVID-19 vaccine candidate, GSK 16 de março de 2021.
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