Covid-19: Anvisa recebe dados da vacina da Janssen-Cilag

28 de novembro de 2020

 

A Anvisa recebeu ontem (27/11) o pedido de Submissão Contínua da vacina para covid-19 do laboratório Janssen-Cilag (braço farmacêutico da Johnson & Johnson).

Com o pedido, a Janssen também enviou o primeiro pacote referente aos dados de qualidade do produto - na Submissão, todos os laboratórios precisam apresentar os pacotes de dados de qualidade e de eficácia/segurança, antes de solicitarem o registro do produto no futuro.

Com o recebimento dos dados, a Agência esclareceu que agora "tem até 20 dias para analisar os documentos".

A Anvisa também enfatizou que "este é quarto laboratório a enviar dados por submissão contínua" - já estão sendo analisados relatórios das vacinas CorovaVac, de Oxford-AstraZeneca e da Pfizer.

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Fontes

• Anvisa recebe quarta submissão contínua de vacina Covid-19, Anvisa, 27 de novembro de 2020.
• Anvisa recebe submissão contínua de vacina da Janssen contra a Covid-19, IG - Saúde, 27 de novembro de 2020.
• Anvisa recebe pedido para análise da vacina da Janssen-Cilag, Agência Brasil, 28 de novembro de 2020.