Covid-19: Anvisa interrompe os estudos clínicos da vacina CoronaVac

10 de novembro de 2020

 

Um evento adverso grave levou a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) a determinar a interrupção o estudo com a vacina CoronaVac no Brasil.

Com a interrupção, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado antes da Agência avaliar os dados observados até o momento e julgar o risco-benefício da continuidade do estudo.

O evento aconteceu no dia 29 de outubro passado e a Agência não informou do que, exatamente, se trata, apesar de reportar em seu website que são considerados eventos graves: óbito; evento adverso potencialmente fatal (aquele que, na opinião do notificante, coloca o indivíduo sob risco imediato de morte devido ao evento adverso ocorrido); o que causa incapacidade/invalidez persistente ou significativa; o que exige internação hospitalar do paciente ou prolonga a internação; que causa anomalia congênita ou defeito de nascimento; o que levanta qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico e evento clinicamente significante.

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Fontes

• Anvisa interrompe os estudos clínicos da vacina CoronaVac, Anvisa, 09 de novembro de 2020.
• Anvisa interrompe estudos da Coronavac após "evento adverso grave", Agência Brasil, 09 de novembro de 2020.
• Sem comunicar Instituto, Anvisa interrompe os estudos da Coronavac, Istoé Dinheiro, 09 de novembro de 2020.
• Anvisa interrompe estudos clínicos da vacina Coronavac, Congresso em Foco - UOL, 09 de novembro de 2020.