1 de dezembro de 2020
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Técnicos da Anvisa visitaram ontem e hoje as fábricas chinesas Sinovac (CoronaVac) e Wuxi Biologics Co. Ltd. (AstraZeneca) responsáveis pela produção de matérias usadas em vacinas contra covid-19 que estão sendo testadas no Brasil.
O objetivo dos especialistas é verificar as Boas Práticas de Fabricação dos imunizantes nestes locais.
Entre os aspectos que foram inspecionados estão os fluxos de materiais (matéria-prima e intermediários) e os equipamentos (limpos e sujos).
Além disto, parte da equipe verificou também os registros de produção de lotes específicos do insumo farmacêutico ativo biológico e os Bancos de Sementes e Celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação de vacinas).
Os inspetores ficarão na China até a próxima sexta-feira (04/12).
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Fontes
- Anvisa inicia processo de inspeção na China, Anvisa, 30 de novembro de 2020.
- Equipe da Anvisa inicia inspeção na fábrica da Coronavac na China, Metrópoles, 30 de novembro de 2020.
- Vacina contra covid-19: Anvisa inicia inspeção em fábricas chinesas, Correio Brasiliense, 30 de novembro de 2020.
- Confira o segundo dia de inspeção na China, Anvisa, 01 de dezembro de 2020.
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