22 de novembro de 2020
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Após a ocorrência de um evento adverso grave, a Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou a suspensão da administração intravenosa do Plasmacord, um plasma de sangue do cordão umbilical e placentário humano, utilizado no tratamento da Covid-19, para que sua segurança seja avaliada. A pesquisa é patrocinada pela Cryopraxis Criobiologia Ltda e conduzida pelo Hospital Oswaldo Cruz, em São Paulo.
No dia 17 de novembro, a Agência foi informada sobre o evento e decidiu parar o processo de infusão para analisar os dados disponíveis até o momento, a fim de avaliar a relação causal e determinar se os benefícios do estudo superam os riscos.
Essa interrupção é uma prática padrão para garantir boas práticas clínicas em estudos clínicos realizados no Brasil. A partir do dia 19 de novembro, novas aplicações do produto estão suspensas, lembrando que o Plasmacord não é uma vacina.
Confira a página de estudos clínicos aprovados para Covid-19 aqui.
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Fontes
- Anvisa interrompe estudo de tratamento para Covid-19 — Anvisa, 19 de novembro de 2020
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