30 de outubro de 2020
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A Anvisa comunicou ontem que recebeu os primeiros documentos sobre a vacina contra covid-19 Sputnik V.
Os documentos prévios foram enviados pelo laboratório União Química, que será parceiro do laboratório Gamaleya, da Rússia, na produção do imunizante no Brasil.
"A documentação ainda não é um pedido formal de anuência para a pesquisa clínica da vacina no Brasil", enfatizou a Agência, uma vez que o laboratório ainda precisa apresentar o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para pedir a autorização de pesquisa clínica.
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Fontes
- Nota da Anvisa: vacina Sputnik V, Anvisa, 29 de outubro de 2020.
- Anvisa recebe pedido de avaliação preliminar de documentos da vacina russa Sputnik V, Folha, 30 de outubro de 2020.
- Anvisa recebe os primeiros documentos da vacina russa Sputnik V, Isto É Dinheiro, 30 de outubro de 2020.
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