25 de junho de 2020
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A Anvisa divulgou na quarta-feira (24) em versão complementar do Diário Oficial da União, autorizando dois novos estudos relacionados ao COVID-19. O objetivo do estudo é testar o papel dos medicamentos experimentais no tratamento de pacientes hospitalizados gravemente.
O primeiro é um estudo de fase 3, que visa avaliar a eficácia e segurança do medicamento Remdesivir em pacientes com pneumonia grave. Neste estudo, serão tratados dois grupos, um receberá medicamentos tocilizumabe e o outro receberá remdesivir e tratamento com placebo.
O pedido de autorização para este estudo foi feito pela PPD do Brasil Suporte a Pesquisa Clínica Ltda. O estudo deve envolver um total de 105 pacientes.
Outra autorização envolve um estudo, também em fase 3, para avaliar a eficácia e segurança do medicamento Ruxotinibe em pacientes com uma "tempestade de citocinas". Isso acontece quando o corpo produz muitas defesas (citocinas) contra doenças, o que leva a uma deterioração do quadro clínico. O estudo foi conduzido pela Novartis Biociências S.A. e deve incluir 60 pessoas.
Fontes
- Autorizados dois novos estudos clínicos para Covid-19 [inativa] — Anvisa, 24 de junho de 2020. Página visitada em 25 de junho de 2020
. Arquivada em 28 de junho de 2020
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