1 de dezembro de 2020

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Técnicos da Anvisa visitaram ontem e hoje as fábricas chinesas Sinovac (CoronaVac) e Wuxi Biologics Co. Ltd. (AstraZeneca) responsáveis pela produção de matérias usadas em vacinas contra covid-19 que estão sendo testadas no Brasil.

O objetivo dos especialistas é verificar as Boas Práticas de Fabricação dos imunizantes nestes locais.

Entre os aspectos que foram inspecionados estão os fluxos de materiais (matéria-prima e intermediários) e os equipamentos (limpos e sujos).

Além disto, parte da equipe verificou também os registros de produção de lotes específicos do insumo farmacêutico ativo biológico e os Bancos de Sementes e Celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação de vacinas).

Os inspetores ficarão na China até a próxima sexta-feira (04/12).

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Fontes