Covid-19: Anvisa aprova importação de dois milhões de doses de vacinas pela Fiocruz: diferenças entre revisões

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{{data|3 de janeiro de 2021}}
 
A {{pw|Anvisa}} informou ontem que aprovou um pedido de importação excepcional de vacinas pela {{pw|Fiocruz}}. A importação é considerada excepcional porque o imunizante ainda não foi submetido à autorização de uso emergencial ou registro sanitário. A aprovação ocorreu no dia 31 de dezembro de 2020, mesmo dia que o pedido de importação foi protocolado pela Fiocruz.
 
A importação engloba dois milhões de doses da {{pw|vacina de Oxford}}. A Fiocruz é a responsável por produzir a vacina desenvolvida pela {{pw|AstraZeneca}} em parceria com a {{pw|Universidade de Oxford}} aqui no Brasil. As doses importadas foram fabrica das pelo {{pw|Serum Institute of India}} PVT LTD, que é uma das empresas participantes do [https://www.bio.fiocruz.br/index.php/br/noticias/2001-ministerio-da-saude-adere-ao-covax-facility Covaxx Facility], o programa de aceleração e alocação global de recursos contra o {{pw|novo coronavírus}} coliderada pela OMS.
 
Como se trata de uma importação de vacina que ainda não foi aprovada no país, a entrada no país deve seguir algumas condições, estabelecidas pela Anvisa.
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'''Das responsabilidades'''
 
A ausência de registro na Anvisa não isenta o importador das responsabilidades, quanto à qualidade, eficácia e segurança da vacina {{pw|Covid-19}}, bem como de garantir as condições de biossegurança, transporte, armazenamento e conservação, devendo responder pelos efeitos danosos à saúde, caso venham a ocorrer. Assim, a liberação excepcional de importação condiciona as seguintes responsabilidades referente ao(s) lote(s) que fica(m) sob guarda da Fiocruz, devendo a fundação garantir:
 
I. adequabilidade da cadeia de transporte;
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* [[Covid-19: Reino Unido aprova vacina Oxford-AstraZeneca]]
 
== FonteFontes ==
* [https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2020/anvisa-aprova-importacao-de-dois-milhoes-de-doses-de-vacinas-da-fiocruz Anvisa aprova importação de dois milhões de doses de vacinas pela Fiocruz], Anvisa, 02 de janeiro de 2021
 
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[[Categoria:Vacinas]]
[[Categoria:Ciêncial]]
{{Arquivada}}